科兴疫苗相关信息:生产公司、上市时间、研发团队汇总
内容介绍:科兴疫苗是目前国内接种率比较高的灭活疫苗,是由北京科兴中维生物技术有限公司研发和生产的,2021年2月6日科兴疫苗在国内附条件上市,生产基地在北京的昌平区和大兴区,从目前的接种情况来看,科兴疫苗安全性和有效性都是比较好的,大家可以放心接种该疫苗。
科兴疫苗是我们现在接种范围比较广泛的灭活疫苗,这种疫苗安全性比较好,从目前的接种情况来看,还没有出现什么太过严重的不良反应。不仅如此,国际上科兴的新冠疫苗在巴西、印尼、菲律宾等多个国家紧急接种,很多朋友想知道科兴疫苗是哪家公司生产的,研发团队以及上市时间,具体情况如下。
北京科兴中维生物技术有限公司生产
北京科兴疫苗生产公司
科兴疫苗是由科兴控股生物技术有限公司旗下子公司--北京科兴中维生物技术有限公司生产。
科兴疫苗生产公司地址在北京
生产地址
科兴中维的新冠疫苗生产基地在昌平区,北京科兴的新冠疫苗生产基地在大兴区。
生产流程
- 1. 筛选新型冠状病毒株:CZ02株;
- 2. 将病毒接种到非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)上;
- 3. 经过培养、收获病毒液;
- 4. 然后灭活病毒、浓缩、纯化和氢氧化铝吸附制成疫苗。
生产过程能严格规避病毒泄露风险
生产安全性
科兴疫苗的生产线分为原液车间和制剂车间两大部分。
- 简单来说,原液车间就是培养和生产疫苗原液的地方,即通过细胞培养、病毒培养、灭活、检测验证、纯化等流程,从而得到纯度极高的疫苗原液。接着,疫苗原液进入制剂车间,在无菌控制的环境下进行半成品配比、灌装和包装等环节的工序。
在整个生产过程中共有数百个检测项目,涵盖包括安全性、有效性在内的几乎所有主要指标。而病毒培养和灭活等步骤都在P3(三级生物安全水平)的生物医药生产车间进行,细胞传输也通过密闭管道进行,严格规避病毒泄露风险。
目前,国内接种率比较高的新冠疫苗就是科兴和国药,科兴疫苗是灭活疫苗,甚至海外国家都购买科兴疫苗,其实科兴和国药都是随机的,没有谁更好,只要国家正式批准上市,安全性和有效性都有保障,这两种疫苗每个人都可以放心。
科兴疫苗上市时间
2021年2月6日,科兴控股生物技术有限公司对外宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。
2月5日国家药监局批准上线
2月5日,国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。国家药监局根据相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上市注册申请。
5月13日,从印度尼西亚传来中国科兴疫苗捷报,针对当地2.5万名高风险感染医务人员,实现了预防感染有效率94%、感染死亡预防率100%的效果。
疫苗研发团队
科兴疫苗是北京科兴生物制品有限公司研发的,得到不少国家和地区的认可,科兴疫苗在设计三期临床研究时,选择了三个国家:巴西、土耳其和印度尼西亚,在不同国家都取得了比较高的保护率数据。
- 公司组建经营的目的:本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,并引进国际上科学的管理方法,进行人用疫苗及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、乙型肝炎在内的多种严重疾病的防治水平,为人类健康做出贡献。
科兴疫苗得到不少国家和地区的认可
虽然说科兴疫苗保护率比较高,但并不是可以百分之百预防新冠肺炎的,并且具体的保护率是有一定的期限的,目前公布的是6个月以上,但是这并不是最终的数据,接种半年后要不要重新接种需要等候通知。
热点问题
科兴疫苗是目前已经在国内上市且安全、有效性已经受到正式的新冠病毒疫苗,由于该款疫苗应用之广,很多人都会存在一些问题,这里就整理了有关科兴疫苗第一针和第二针间隔时间、科兴疫苗有效期和安全性等相关信息,将带大家一起站在科学的角度重新认识科兴新冠疫苗。
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